Испытания европейских лекарств начали проводить на крысах в Пущине

Биологическая лаборатория Пущинского филиала Института биоорганической химии РАН стала первой и пока единственной в России, получившей заказ от компании из Европы на проведение доклинических исследований. Испытания засекреченного пока препарата уже начались, они ведутся на крысах. Заведующий лабораторией Аркадий Мурашев рассказал корреспонденту «Подмосковье сегодня» Анне Пенкиной о том, как проходят эксперименты, о правах подопытных животных и о том, сколько крыс гибнет в результате испытаний.

ЗА ЗАКАЗ СПАСИБО «ЗЕЛЕНЫМ»

До недавнего времени лаборатории биологических испытаний в России не имели международной сертификации. Поэтому отечественные фармацевтические компании либо не имеют выхода на международный рынок, либо им было нужно заказывать исследования за рубежом, что стоит просто космических денег.

В 2013 году случился прорыв: лаборатория биологических испытаний Пущинского филиала Института биоорганической химии РАН первая и пока единственная в России получила международное признание соответствия надлежащей лабораторной практики (GLP). С тех пор наши фармконцерны имеют возможность проводить доклинические исследования препаратов в соответствии с международными стандартами.

А пару месяцев назад случилась очередная революция – пущинцы получили заказ из Европы! К ним обратилась немецкая фармацевтическая компания с просьбой провести испытания своей новой лекарственной формулы. Первая стадия уже стартовала, эксперименты проводятся на крысах.

«За эти годы мы сумели завоевать авторитет в международном сообществе. Также на решение немцев повлияло то, что в Европе сейчас в последнее время резко активизировались «зеленые», – поясняет директор филиала по научной работе, заведующий лабораторией Аркадий Мурашев.

ПРАВА ПОДОПЫТНЫХ

Европейцам, конечно, жалко своих мышей, но над пущинскими тоже никто издеваться не собирается. Подмосковная лаборатория работает по международным стандартам, в которых в том числе четко прописаны права подопытных животных. Все эти вещи отслеживает и утверждает так называемая биоэтическая комиссия. Например, строго регламентируются даже «жилищные нормативы»: в клетке запрещено селить больше четырех крыс одновременно. И отправляются животные в мир иной исключительно гуманным способом. К сожалению, в процессе исследований все 100% «испытуемых» погибают. Мурашев откровенно рассказал, почему получается именно так:

«К нам отправляют даже не сам лекарственный препарат, а только химическую молекулу. О ее предназначении нам не сообщают, чтобы не нарушить чистоту эксперимента».

Григорий Сысоев / РИА Новости

Это вещество начинают вводить крысам, начиная с малых доз. Смотрят, как оно воздействует на все органы и системы животного, то есть измеряют температуру, давление, делают ЭКГ и прочие анализы. Однако, к сожалению, точку в этом исследовании ставит вскрытие. Перед этим животных усыпляют.

«Минимальная доза исследуемого препарата – 5 миллиграммов вещества на килограмм веса. Мы говорим, что если мышка улыбается, значит, ей хорошо. Потом доза увеличивается до 50, потом до 300 миллиграммов и последняя – 2000 миллиграммов. Если при такой дозе все органы и системы в порядке, то препарат считается нетоксичным, то есть безопасным», – рассказывает Мурашев.

ЗДОРОВЫХ КРОЛИКОВ В РОССИИ НЕТ

Ремарка – безопасным при данном способе введения вещества. В случае нынешнего исследования оно происходит через зонд в желудок. Так что с высокой долей вероятности можно предположить, что будущее лекарство, которое сейчас испытывают в Пущине, будет в форме капсул или таблеток.

Для того чтобы эксперимент был «чистым», животные должны быть абсолютно здоровы. То есть выращены в специальных условиях без патогенов – таков международный стандарт. Именно таких крыс разводят в Пущине.

«А вот кроликов без патогенов ни у нас, ни во всей России нет. Те, что имеются, не соответствуют стандарту. Это обстоятельство нас очень сильно ограничивает, потому что есть исследования, которые на крысах проводить невозможно», – добавляет Аркадий Мурашев.

Именно такое исследование хочет заказать Пущину клиент из Франции. Пока что только потенциальный. Французы даже готовы привезти в Россию своих кроликов, лишь бы работа началась. Пущинцы всеми силами пытаются не упустить заказ. Потому что исследование одной молекулы – это десятки, а то и сотни тысяч евро. Процесс, что называется, пошел – подмосковные ученые верят, что в ближайшем будущем большинство доклинических исследований европейских лекарств будет проходить в России.