Первая в России GLP-лаборатория позволит проверять лекарства перед отправкой в аптеки

На прошлой неделе в Пущине презентовали уникальное оборудование, которым оснастят Лабораторию аналитических испытаний. Теперь проведение сложнейших аналитических испытаний в сфере безопасности лекарственных препаратов, которые раньше проводились за рубежом, будет возможно и в нашей стране.

Новая фармацевтика

На территории Московской области создается совместный проект ООО «ИЛ Тест-Пущино» и Лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН, которая уже обладает аккредитацией соответствия требованиям GLP, как российским, так и европейским. Чем же примечательно открытие лаборатории? Дело в том, что полное проведение всех видов доклинических исследований лекарств по безопасности подразумевает как биологические, так и аналитические испытания. Если первые в нашей стране проводят, проверяя при этом препараты на токсичность и безопасность, то вторые до недавнего времени были недоступны.

С появлением новейшего оборудования лаборатория сможет выполнять комплекс аналитических испытаний по безопасности лекарственных средств в части токсикокинетики, фармакокинетики и т.д. Это очень значимое приобретение как для региона, так и для всей страны. Ведь сегодня крупные фармкомпании для выполнения подобных испытаний вынуждены обращаться в зарубежные компании.

В ближайшей перспективе благодаря новому оборудованию такие испытания начнут проводить в городе Пущино, рассказали в АО «Корпорация развития Московской области».

Например, хроматомасс-спектрометр определит следовые количества веществ в тканях с высокой точностью, что крайне важно для безопасности лекарств. Автоматическая станция пробоподготовки образцов поможет с высокой производительностью и точностью в большом количестве подготавливать препараты для исследования на хроматомасс-спектрометре. При этом вероятность человеческой ошибки будет практически равна нулю.

Здоровые инвестиции

Все оборудование приобретено за счет субсидии из федерального бюджета и бюджета Подмосковья, которые предоставляются по программе развития «Биотехнологического инновационного территориального кластера Пущино» при содействии Министерства инвестиций и инноваций Московской области, а также АО «Корпорация развития Московской области».

– Проект осуществляется как государственно-частное партнерство, – пояснил и.о. генерального директора АО «Корпорация развития Московской области» Тимур Андреев, – поскольку для формирования аналитической лаборатории и аккредитации на соответствие требованиям GLP ООО «ИЛ Тест-Пущино», являясь фактическим оператором оборудования, будет инвестировать в дополнительное оборудование, оснащение, привлечение и обучение новых сотрудников, приобретение необходимых для исследований методик и многое другое. Объем этих инвестиций, по предварительным оценкам, может в ближайшие годы составить более 30 млн рублей.